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多烯磷脂酰胆碱注射液进入新版国家基药目录
7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版《国家基本药物目录》。多烯磷脂酰胆碱注射液(商品名:思复®)成功进入目录,成为5款进入目录的肝病治疗药之一。这是国家对多烯磷脂酰胆碱注射液临床价值、质量水平和安全性的充分认可,也是海思科推动优质药品惠及更多患者的重要成果。

图片来源:国家基本药物目录(2026年版)
国家基本药物制度是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分,是保障群众基本用药需求、促进合理用药、推进分级诊疗的重要制度安排。此次多烯磷脂酰胆碱注射液纳入国家基本药物目录,将进一步提升产品在各级医疗机构特别是基层医疗机构的可及性和覆盖率,更好满足广大肝病患者规范化治疗需求,为提升基层医疗服务能力、推进健康中国建设贡献力量。
多烯磷脂酰胆碱注射液是国内肝细胞膜修复类注射剂的重要产品,是海思科独家首仿药物,于2005年获批上市,用于治疗肝炎、慢性肝炎、肝坏死、肝硬化、肝昏迷(包括前驱肝昏迷),脂肪肝(也见于糖尿病人)、胆汁阻塞、中毒,预防胆结石复发,手术前后的治疗,尤其是肝胆手术,妊娠中毒(包括呕吐)、银屑病、神经性皮炎、放射综合征。
上市20多年来,多烯磷脂酰胆碱注射液持续积累循证医学证据。截至2026年6月,已有1000余篇相关学术论文发表,论文研究方向包括病毒性肝病、酒精性肝病、代谢相关脂肪性肝病、药物性肝损伤、自身免疫性肝病、肝硬化、肝衰竭、肝癌等疾病领域。
近年来,对于多烯磷脂酰胆碱注射液的研究持续深化,已完成3项大样本量真实世界研究,并发表3篇SCI论文;另有4项研究结果入选AASLD(美国肝病研究学会年会)、EASL(欧洲肝病学会年会)壁报展示。近期收录在欧洲肝病学会年会壁报的1项队列研究表明1860mg/天的PPC组对DILI更有效,且耐受性良好。
多烯磷脂酰胆碱注射液已获得33项国内外权威指南、专家共识推荐,纳入10项临床路径及4部临床路径(治疗药物)释义。多烯磷脂酰胆碱注射液2009年进入国家基本医保目录,已进入全国7000余家医疗机构,累计惠及患者近1亿人次。随着国家基本药物制度持续完善,多烯磷脂酰胆碱注射液有望进一步扩大在基层医疗机构和县域医疗市场的覆盖范围,促进规范用药,让更多患者享受到优质医疗资源。
目前,海思科围绕麻醉镇痛、慢病代谢、消化肝病、呼吸系统、自身免疫及肿瘤等重点治疗领域,布局26个1类创新药项目,形成覆盖临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的梯队式研发体系。4款1类创新药获批上市,并全部纳入国家基本医保目录。
其中,环泊酚作为我国拥有自主知识产权的创新静脉麻醉药,今年5月底获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,实现国产创新静脉麻醉药进入美国市场的新突破;全球首创双周口服降糖药考格列汀、全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂克利加巴林、以及用于腹部手术后轻中度疼痛、维持性血液透析慢性肾脏疾病相关的中重度瘙痒成人患者的安瑞克芬等1类创新药相继投入临床,并纳入国家基本医保目录,为相关疾病治疗提供新选择。
未来,海思科将持续提升研发创新、生产制造和供应保障能力,不断推出更多安全、有效、可及的优质药品,为人民群众生命健康和我国医药产业高质量发展贡献更多力量。
《国家基本药物目录(2026版)》将于2026年9月1日起正式实施。这是新医改启动后的第四次更新调整。
参考文献![]()
1、国卫药政发〔2026〕17号-关于印发国家基本药物目录(2026年版)的通知-国家基本药物目录(2026年版)。图片“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用,并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。
https://www.nhc.gov.cn/yaozs/c100098/202607/0f4f2bdcfead449f8412453373522470/files/%E5%9B%BD%E5%AE%B6%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E8%8D%AF%E7%89%A9%E7%9B%AE%E5%BD%95%EF%BC%882026%E5%B9%B4%E7%89%88%EF%BC%89.pdf
2、Front Pharmacol. 2022 Mar 7;13:806787.
3、Kong M, Li J, Chen Y. The dosage effect of polyene phosphatidylcholine injection for treating patients with acute drug-induced liver injury: a cohort trial [EB/OL]. International Liver Congress 2026 / European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress 2026, Barcelona, Spain, 2026. Poster SAT-071.
4、发明专利书(授权公告日:2010年11月24日,证书号第702172号).
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