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药政法规
海思科长效DPP-4抑制剂HSK7653片NDA获得受理
HSK7653片若其成功上市,可为糖尿病患者带来更多的临床获益和更好的治疗药物。
2023-01-30
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“First-in-class”哮喘疗法获FDA批准,降低疾病恶化风险
根据新闻稿,Airsupra是一款“first-in-class”、加压定量吸入器(pMDI)形式的哮喘缓解疗法。
2023-01-17
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第一三共慢性疼痛新药「苯磺酸美洛加巴林片」在华申报上市
1月14日,CDE网站显示,第一三共自主研发的苯磺酸美洛加巴林在国内申报上市,推测适应症为糖尿病周围神经痛。
2023-01-17
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恒瑞医药双重机制降糖新药申报上市
公开资料显示,这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂。
2023-01-16
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海思科创新药HSK40118片IND获受理
近日,海思科创新药HSK40118片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
2023-01-10
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肺癌一线治疗!KRAS抑制剂联合抗PD-1抗体获积极结果,再鼎医药拥有大中华区权益
再鼎医药拥有该药在大中华区的独家权益。
2022-12-20
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狼疮肾炎口服药Lupkynis获英国MHRA授权
Voclosporin是一种新型钙调磷酸酶抑制剂,以剂量依赖性方式抑制钙调磷酸酶
2022-12-20
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快速缓解湿疹,潜在“first-in-class”外用JAK抑制剂达3期试验主要终点
Delgocitinib乳膏可提供此难以治疗疾病早期症状的缓解,且展现良好的耐受性。
2022-12-20
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勃林格殷格翰/礼来「恩格列净」治疗青少年2型糖尿病III期成功
恩格列净是一款每日一次、高选择性的口服SGLT2抑制剂,目前已获批4项适应症
2022-12-20
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