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组织管理 Organization management

经过多年资金投入、技术攻关及实践经验积累,目前研发中心已初步形成了专业齐全的技术开发体系,锻炼培养了一支以博士、硕士及本科为主体的 390 余人年轻科研队伍,在特定专科领域具有领先的持续创新能力。

组织架构

根据公司研发战略、药品研发流程特点及自身研发定位,公司研发中心设置十余个部门。通过对新产品的化学合成、药物制剂、质量分析、药理毒理、临床研究及药政法规等众多专业学科资源的整合,建立了有效的新项目立项决策机制、项目奖金激励机制、研发质量管理机制、知识产权保护机制及人才培养发展机制等,这些管理制度有力地推动了公司在仿制药、小分子创新药及国际项目合作领域的创新研究工作。

核心团队

通过多层次、多渠道的人才引进及培养,研发中心已形成了以美国 FronThera 科学家团队、海归博士、重点院校优秀硕/博研究生为核心的科研团队,这些核心人才包括几十余位药化、药理、药效、临床、质量及政策法规领域的专家学者,拥有长期从事新产品研发一线管理的丰富经验。

美国 FronThera 科学家团队:

美国子公司FronThera的主要定位是面向主要药政国家市场开发特定领域靶点的前沿性创新药。其核心人才包括:资深药物化学专家董庆及靳博涵两位博士、资深生物及药物靶点专家洪真博士、资深战略运营专家 Steve Kaldor 博士等。

董庆,现任FronThera总裁。男,1965 年出生,美国国籍,毕业于美国莱斯大学,有机化学博士学位,美国哈佛大学医学院(Harvard Medical School)博士后,主要从事有机合成和药物化学方面的研究;其先后任职于武田公司美国圣地亚哥研发中心研发总监、上海恒瑞医药有限公司首席科学营运官,主要从事生物医药方面的研发及项目管理工作,并取得了显著的研究成果,先后参与或领导了多个临床前化合物的研究与开发,十六个药物先后在美国和中国进入临床研究,其中两个药物在三期临床研究;董庆博士于2004年在Syrrx药物结构设计部获得化学成就奖,2009 年因发明TAK-733获得Takeda San Diego公司总裁奖,2012 年入选中国国家第七批创新千人计划专家。

洪真现任FronThera生物及药物开发高级副总裁。男,美国国籍,南加州大学病理系博士后;曾于1996-2002年担任南加州大学耳科研究所基因治疗部主任、临床助理教授,2002-2003 年担任Arena Pharmaceuticals Inc. San Diego. 实验与分子病理部总监,2003-2017 年担任Ionis Pharmaceuticals, Inc. 实验与分子病理部执行总监;其先后参与或领导了多个临床化合物的研究与开发,多个药物先后在美国进入临床研究,其中首个脊髓肌肉萎缩症药Spinraza 2016 被FDA批准。

靳博涵,现任FronThera化学副总裁。男,美国国籍,圣母大学博士后,曾于2006-2012担任Takeda武田制药资深科学家;2012- 2015 年担任C2生化公司主席科学官,是SBDD和FBDD新药设计领域专家,有着丰富的项目前期研究经验。


集团其他科学家团队:

叶强,现任集团研发中心全球拓展首席科学家。男,美国弗吉尼亚大学生物医学工程硕士和跨学科生物物理学博士;药物研发领导者和CMC开发专家,拥有24年药物开发所有阶段的经验(从研发到Ph-1/2/3到NDA/商业和生命周期管理),成功带领制药公司团队一起获得超过30个INDs 和4个NDAs/MAS,以及斩获28个专利,并有超50份出版物;曾任QLT公司高级总监和Otonom部主任/高级总监,负责化学/生化、配方和药物释放、药物-设备组合、分析、工艺和制造开发,负责制剂和受控药物的释放、制剂前、分析和工艺开发,较强的知识和经验基础,涵盖小分子、蛋白质、肽和寡核苷酸药物的开发,涉及多个治疗领域;在资源、伙伴关系和CMO/CRO管理方面具有很强的领导能力:2011年任Arden会议以及Asian Arden生物制药开发会议主席、10年11年任AAPS无菌产品焦点小组主席、2013任全国生物技术会议主席。

肖子范,现任集团研发中心粉吸入剂首席科学家。男,瑞典国籍,分别于1990年10月和1995年2月获得瑞典查尔姆斯理工大学和哥德堡大学无机化学系环境化学专业副博士和博士学位;曾作为第一作者和合著者在不同的大气和环境化学国际期刊上发表过近30篇学术文章;曾在阿斯利康制药公司,两个研发中心(隆德,哥德堡,AstraZeneca R&D Lund/Molndal)的制剂和分析部高级研究员;参与过两大类制剂的研发, 即自主干粉吸入(DPI)及口服 (Oral) 药物,吸入药品已上市的代表性产品有Pulmicort(Budesonide)Turbuhaler M3 及Oxis (Formoterol) Turbuhaler M2,Symbicort (Budesonide+Formoterol) M3;曾以分析测试部代表的身份参与过新型干粉吸入器的开发(Dry Powder Inhalation, DPI)包括装置设计,制剂过程及产品的综合分析和评价。