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药政法规
海思科医药集团获得“2020中国医药创新企业100强”等多项荣誉称号
2020年11月27日-29日,2020’中国医药企业家科学家投资家大会在杭州国际博览中心盛大召开
2020-12-05
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创新药FTP-198片获批开展临床试验
2020年12月,四川海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》
2020-12-02
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盐酸普拉克索缓释片获得《药品注册证书》
2020年11月,海思科制药(眉山)有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》
2020-11-30
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Arikayce在欧盟获批:首个治疗MAC所致非结核分枝杆菌肺病药物
Insmed是一家致力于改变严重和罕见疾病患者生活的全球生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液),用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者,治疗由鸟型分枝杆菌(MAC)导致的非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染
2020-11-16
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礼来4.4亿美元引进复星医药BCL-2抑制剂
10月29日,复星医药发布公告称,其控股子公司复创医药已与礼来公司(Eli Lilly and Company)签订《许可协议》,授予礼来公司对复创医药BCL-2抑制剂FCN-338在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益
2020-11-16
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囊性纤维化新药,Kalydeco获欧盟批准 用于4-6个月婴儿
Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,用于治疗年龄≥4个月、体重≥5公斤的囊性纤维化(CF)婴儿患者。具体为,在囊性纤维化跨膜电导调节子(CFTR)基因中存在R117H突变或下列门控(III类)突变的CF婴儿患者
2020-11-16
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海思科医药集团荣登“2020中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜”
10月13日,2020中国医药工业技术年度大会暨2020中国化学制药行业年度峰会在南京召开
2020-10-16
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再遭暴击,Intercept奥贝胆酸治疗PBC又陷肝病风险质疑
近日(2020年10月9日),在Intercept收到FDA驳回其Ocaliva(奥贝胆酸)用于治疗NASH上市申请的完整回复信(CRL)的一个月前,FDA就已开始着手评估Ocaliva在其已获批的适应症--原发性胆源性胆管炎(PBC)患者中的潜在肝病风险
2020-10-15
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临床缓解率翻倍,百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”
日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比,Zeposia在诱导治疗期第10周(18.4%比6.0%;p<0.0001)和维持治疗期第52周(37.0%比18.5%;p<0.0001)时显著提高获得临床缓解的患者比例
2020-10-15
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