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药政法规
恒瑞SGLT-2抑制剂「恒格列净」获批上市
12月31日,恒瑞医药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片正式获NMPA批准上市,用于治疗2型糖尿病。该产品是首个在国内获批上市的国产SGLT-2抑制剂,同时也是恒瑞在国内获批的第9款创新药。
2022-01-15
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礼来「阿贝西利」新适应症在华获批,辅助治疗早期乳腺癌
1月5日,药监局官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)第2项适应症获批上市
2022-01-15
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和黄医药高选择性Syk抑制剂拟纳入突破性疗法
1月4日,和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟突破性疗法认定,单药治疗既往至少接受过一种抗ITP标准药物[仅包括糖皮质激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕(或相同机制药物)中的一种]治疗无效或在治疗后复发的成人原发慢性ITP患者。
2022-01-15
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及时止损:复星医药终止 SGLT-2 降糖药项目「万格列净」
12 月 29 日,复星医药发布公告宣布终止子公司江苏万邦的 SGLT-2 新药万格列净片的研发,该药当前处于临床 I 期。
2022-01-15
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海思科医药集团蝉联“2021年中国创新力医药企业”荣誉称号
海思科医药集团获得“2021年中国创新力医药企业”荣誉称号
2021-12-28
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国内首款艾美斐FIC创新药获批临床
据CDE官网显示,艾美斐第一梯队的2款1类新药均于近日获批临床,国内外均无同靶点药物上市
2021-12-14
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创新药环泊酚注射液获得支气管镜检查中的镇静《药品注册证书》
2021年12月,海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为支气管镜检查中的镇静的《药品注册证书》
2021-12-14
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15分钟快速缓解偏头痛!创新鼻内喷剂3期结果积极
2021年12月6日,Biohaven Pharmaceuticals公司宣布,第三代降钙素基因相关肽(CGRP)受体抑制剂zavegepant的第二项关键性3期临床试验获得积极结果
2021-12-14
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针对2型糖尿病,信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂Ib期临床结果积极
12月7日,信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂IBI362(LY3305677)在中国2型糖尿病患者中多次给药、剂量递增的Ib期临床研究结果被2021年国际糖尿病联盟大会(IDF 2021)接收为大会摘要并以线上壁报的形式发表
2021-12-14
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