11月9日，CDE官网显示，爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊的上市申请被纳入拟优先审评，适用于由呼吸道合胞病毒引起的2岁及以下儿童呼吸道感染的治疗。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的，通过空气传播的RNA病毒。它通常通过口鼻吸入进入气管和肺部，侵入上皮细胞导致细胞死亡，分泌呼吸道粘液阻塞管腔，引起呼吸困难。RSV的易感人群是儿童、老年人及免疫功能受损的成年人。目前尚无针对RSV感染的特效药物。因此，RSV领域存在着巨大的未被满足的医疗需求。

齐瑞索韦（AK0529，又名爱司韦）是一种结构新颖的RSV融合蛋白小分子抑制剂，它与病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒侵入人体细胞，防止感染引起的疾病。它也可以阻止病毒通过细胞与细胞间的融合, 从而实现抗病毒效果。

该药物已于2020年纳入国家突破性治疗品种，成为了中国首个非肿瘤药突破性治疗品种。

今年10月，爱科百发披露了齐瑞索韦的III期AIRFLO研究的积极结果，针对RSV感染的住院婴幼儿。与安慰剂相比，齐瑞索韦达到了治疗症状评分（S&S Score）相较安慰剂组显著降低的主要终点，也达到了病毒载量降低的关键次要终点。

在治疗第3天，齐瑞索韦组患者的症状评分较安慰剂组相比多改善了30%。在RSV的重症高风险危险人群，即6个月以下的婴幼儿中，齐瑞索韦表现出更显著的临床获益，症状评分与安慰剂相比多改善了55%（p<0.001）。不仅如此，在因RSV相关的严重疾病而收住重症监护室（ICU）的患者中，齐瑞索韦也展现出显著缩短ICU治疗时间的临床获益、减轻医疗经济负担的潜在效果：齐瑞索韦组ICU治疗时间平均为3天，安慰剂组为8天（p=0.05）。

此外，齐瑞索韦具有良好的安全性与耐受性，齐瑞索韦组和安慰剂组患者在治疗过程中不良事件的发生率上没有显著差异。

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